タイでのFDAライセンス取得方法について
コスメ・化粧品の輸入販売ライセンス取得って簡単？
タイで、コスメ・化粧品を輸入販売するにあたり、ライセンス（登録）が必要になります。
コスメ・化粧品の輸入はタイ保健省食品医薬局（Food and Drug Administration, Ministry of Public Health）で管理されております。輸入販売したい場合はすべて食品・医薬局への登録手続きが必要となります。
タイで輸入販売するまでに以下の４つのステップが必要になります。（タイ法人を設立されていることが前提）
- 輸入ライセンスを取得
- コスメ・化粧品の輸入ライセンス取得
- FDAカテゴリー登録
- FDA製品登録
順に説明していきます。
輸入ライセンスとコスメ・化粧品輸入ライセンスを取得する
まず、第一にタイに荷物を輸入するためには、輸入者としてのライセンスが必要になります。はずは会社として輸入ライセンス手続きを行いましょう。
次に必要になるのがコスメ・化粧品を輸入するためのライセンス手続きをタイFDAに申請する必要があります。輸入してすぐに納品先があったとしても倉庫の登録が必須となります。
- 輸入許可申請書
- タイ法人会社登記簿謄本（6カ月以内に発行したもの）
- 住居登録証（コピー）
- タイ法人代表者の身分証明書コピー（外国人の場合はパスポート）
- 委任状
- 商品輸入施設および保管倉庫の図面と地図と写真（図面手書き不可）
- 商品輸入施設および保管倉庫の住居登録証コピー。所有権がない場合は賃貸契約書コピー
- 保管倉庫周辺の地図と写真
1. import license application
1. คำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
2. タイ法人の会社登記簿謄本（6カ月以内に発行したもの）
2. Company Registration(Issued within 6 month)
2. หนังสือรับรองบริษัท (อายุไม่เกิน 6 เดือน)
3. 住居登録証（コピー）
3. House registration certificate
3. สำเนาหรือรูปถ่ายทะเบียนบ้าน
4. タイ法人の代表者の身分証明書コピー
4. MD passport with Signature
4. สำเนาพาสปอร์ตกรรมการผู้มีอำนาจ
5. 委任状
5. Authorized letter
5. หนังสือมอบอำนาจ
6. 輸入施設および保管倉庫の図面と地図と写真（図面手書き不可）
6. Warehouse Layout and Map and Color Photo
6. แปลนแสดงบริเวณห้องเก็บอาหาร พร้อมพื้นที่ใช้สอย
7. 輸入施設および保管倉庫の住居登録証コピー。所有権がない場合は賃貸契約書コピー
7. Office owner authorized letter for use their place for keep. or the contract owner certificate.
7. หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่หรือสัญญาเช้าสถานที่
8. 保管倉庫周辺の地図と写真
8. Surrounding area of warehouse map and photo
8. ภาพบริเวณใกล้เคียงโดยรอบของสถานที่เก็บอาหาร
書類はすべてタイ語で提出する必要があります。
自社で手続きを行われたい場合はタイのスタッフに上記の英語もしくはタイ語をお伝え下さい
上記書類を揃えた上でタイ保健省食品医薬局（タイFDA）に手続き申請を行います。
確実に何日以内に取得できるというものではなく、その時の担当者と食品医薬局（タイFDA）としてのサインが必要となりますので、定期的に食品医薬局と連絡をとることをおすすめします。
FDAのカテゴリーライセンスを取得
輸入のライセンス取得が完了しますと次は実際に輸入したいコスメ・化粧品等をタイ保健省食品医薬局に登録手続きを行います。
化粧品輸入販売ライセンスがあっても自由に化粧品を輸入できません。
そのため輸入販売したいコスメ・化粧品等のカテゴリーをまず登録する必要があります。登録したカテゴリーが違うと輸入できません
例：生鮮食品で登録した場合、加工食品や飲料の輸入ができません。
FDAに製品の登録申請
カテゴリー登録が終わるといよいよ輸入する製品をFDAに登録します。登録されたカテゴリーにより申請書類は異なりますが、基本的に必要なものをご紹介します。今回は例として一般的な加工食品に必要な書類をご紹介します。
順に説明していきます。
加工食品登録に必要な申請書類
- タイ法人会社登記簿謄本（3カ月以内に発行したもの）
- タイ法人代表者の身分証明書コピー（外国人の場合はパスポート）
- 委任状
- 化粧品輸入ライセンス
- 成分分析表
- 品質証明書（GMP, HACCP, ISO9001, ISO9002, ISO2200）
- 製造工程表（英語）
- 商品名
- 商品ラベルの翻訳
- 商品ラベル（5枚）
- 商品サンプル
注意！FDAのガイドラインで、
特定の化粧品は、ハイリスク化粧品に分類されます。
通常の化粧品と比べて、より厳しい基準のクリアが必要とされます
例えば、取扱説明書の添付を求められたり、薬品や治療薬を想像させる名称の使用が禁止されています。ご参考までにハイリスク化粧品は以下などが挙げられます。
● ボディマッサージ用製品
● 皮膚栄養製品
● 手指消毒用アルコール含有製品
● ボディウォッシュ用紙製品（ウェットティッシュ、クールシート・クロス）
● 専用部品洗浄用製品
● 製品の容器が薬品に類似する製品（アンプル、バイアル又はシリンジ等）
● 大麻又はマリファナの成分を含有する製品
● 呼吸用スプレー及び口腔洗浄液
申請前に上記の条件に当てはまるか、まずは製品の成分等の確認をしましょう
1. Company certificate ( Not over than 3months)
1. หนังสือรับรองบริษัทอายุไม่เกิน 3 เดือน
2. タイ法人代表者の身分証明書コピー（外国人の場合はパスポート）
2. Passport/ID copy
2. สำเนาบัตรประชาชนหรือ พาสพอต ผู้มีอำนาจเซ็นต์
3. 委任状
3. Authorized letter
3. หนังสือมอบอำนาจ
4. 化粧品輸入ライセンス
4. Cosmetic import license
4. ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องสำอาง
5. 製造工程表（英語）
5. Cosmetic production process
5. กระบวนการผลิตเครื่องสำอาง
6. 商品名
6. Name of Prducts
6. ชื่อผลิตภัณฑ์
7. 品質証明書（GMP, HACCP, ISO9001, ISO9002, ISO2200）
7. Quality certificate ( GMP, HACCP, ISO9001, ISO9002, ISO2200, other other which same level ) If other language need translate and approval from embassy, Or Notary
7. หนังสือรับรองคุณภาพของโรงงานผลิต ถ้าเป็นภาษาอื่นที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษต้องให้สถานทูตรับรอง หรือหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับNotary
8. 製造元からの成分分析表
8. Ingredient analysis table from the manufacturer
8. ตารางวิเคราะห์ส่วนผสมจากผู้ผลิต
9. 商品ラベルの翻訳
9. Label and translation
9. ฉลากพร้อมคำแปล และได้รับการรับรองจากสถาบัน
10. 商品ラベル（5枚）
10. Label 5 copies
10. ฉลาก 5 ใบ
11. 商品サンプル
11. Sample Products
11. สินค้าตัวอย่าง
品質証明の書類が用意できない場合は、タイFDAで成分検査を行う必要があります
自社で手続きを行われたい場合はタイのスタッフに上記の英語もしくはタイ語をお伝え下さい
上記書類を揃えた上でタイ保健省食品医薬局（FDA）に手続き申請を行います。 確実に何日以内に取得できるというものではなく、その時の担当者と食品医薬局（FDA）としてのサインが必要となりますので、定期的に食品医薬局（FDA）と連絡をとることをおすすめします。
About Licence
ライセンス取得って簡単？
タイでの専門的な知識をお持ちであれば、FDAやアルコール類の登録はそれほど難しいものではありません。必要な書類を確実に揃えれば、どなたでも取得可能です。
問題があるとするならば、書類はすべてタイ語で揃えないと行けないのでタイ語が読めない場合はタイ人のスタッフに任せることも可能ですが、書類不足で何度も足を運ぶことになるので、弊社などの代理店やエージェントが代行手続きを行ったほうがよりスムーズです。
食品卸
在庫切れになる１ヶ月前にFDAライセンスの有効期限切れに気づかず、また日本の生産工場が移転してこともあり、あわててお願いしましたが２週間ですべて対応してもらえました。なんとか在庫切れることなく営業できました。
大手飲食店
ビールの輸入代理店を切り替えたときに利用させてもらいました。コロナ禍でしたが10日ほどでアルコールライセンス取得できました。
食品・お酒卸
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